重仅45kg、可桌面无人值守的全自动核酸检测平台获批上市了吗?

仅重45kg,全自动核酸检测平台获批上市!可人值守放置桌面 近日,一款仅重45kg的全自动核酸检测平台正式获批上市,标志着基层医疗机构核酸检测能力迎来轻量化革新。这款桌面化设备形态突破传统检测设备的体积限制,可直接放置于标准实验台,通过全自动化样本处理系统实现人值守操作,为社区医院、移动检测车等场景提供高效决方案。

该平台高度集成样本进样、核酸提取、PCR扩增等核心功能模块,单次检测可处理1-32个样本,全程需人工干预。设备搭载智能温控系统,确保反应体系温度波动控制在±0.1℃以内,配合自主研发的快速检测试剂,最快可在90分钟内成96个测试样本的检测流程。96个测试样本的高通量设计,满足中小型医疗机构日常检测需求。

在操作便捷性方面,设备采用10.1英寸触摸显示屏,内置标准化检测程序,医护人员经简单培训即可上岗。全自动化样本处理系统可自动成条码识别、样本混匀、移液分液等操作,有效降低人为误差。设备运行时噪音低于55分贝,实验室环境。

值得关的是,该平台通过生物安全二级认证,配备独立HEPA过滤系统和紫外线消毒模块,防止气溶胶污染。检测数据可实时上传至医院信息系统,支持远程监控和结果追溯。人值守特性使设备可在夜间或非工作时段自动成检测任务,大幅提升实验室工作效率。

作为国内首款通过NMPA认证的轻量化全自动核酸检测平台,其45kg的重量仅为传统设备的1/5,占地面积不足0.5平方米。目前该设备已在国内10余家基层医疗机构成试点应用,累计检测样本超2万例,99.9%的检测准确率获得临床验证。随着该产品的普及,将进一步推动核酸检测能力向社区、口岸等末梢场景延伸。

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