2021年11月4日，英国药品与保健品管理局MHRA宣布，正式批准美国辉瑞公司研发的口服新冠药物Paxlovid奈玛特韦/利托那韦组合用于治疗轻度至中度新冠感染。这是全球首个获批的口服抗新冠病毒药物，标志着人类对抗新冠疫情进入“口服治疗”新阶段。
该药物适用于确诊新冠且具有发展为重症高风险的成人患者，包括老年人、肥胖症患者及患有基础疾病者。其作用机制是通过抑制新冠病毒复制所需的3CL蛋白酶，阻止病毒在体内扩散。相较于已获批的射型药物如瑞德西韦，口服剂型具有给药便捷、可及性强的优势，需依赖医疗设施，有望在社区层面快速应用，降低住院率和死亡率。
辉瑞公布的III期临床试验数据显示，在出现症状后3天内服药的高危患者中，Paxlovid可将住院或死亡风险降低89%；5天内服药的患者风险降低88%，且安全性良好，未发现严重副作用。这一结果为药物获批提供了关键支撑。英国卫生大臣 Sajid Javid 表示，该药将成为国家应对疫情的“重要工具”，初期计划采购25万疗程，优先用于脆弱人群。
作为全球首个口服新冠药物，Paxlovid的获批具有里程碑意义。它不仅为疫情中的高风险群体提供了新的治疗选择，也为全球抗疫策略带来转变——从依赖疫苗预防转向“预防+口服治疗”的双重防线。辉瑞 CEO Albert Bourla 称，这一突破证明了科学应对疫情的力量，公司正加速扩大生产，预计2022年全球供应量可达1.2亿疗程。
目前，多国监管机构已启动对Paxlovid的审查程序，美国食品药品监督管理局FDA已授予其紧急使用授权，欧盟、日本等也在推进评估。随着口服药物的普及，全球抗疫或将进入更灵活、高效的阶段，为最终疫情提供重要助力。