冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(成大)说明书需注意哪些要点?

冻干人用狂犬病疫苗Vero细胞成大说明书核心内容

冻干人用狂犬病疫苗Vero细胞成大是由辽宁成大生物股份有限公司生产的灭活疫苗,主要用于预防狂犬病。以下结合说明书核心内容进行说明。

接种对象与用途

本品适用于暴露后预防和暴露前预防。暴露后预防指被疑似狂犬病动物咬伤、抓伤或黏膜接触后,需立即接种以预防感染;暴露前预防则针对高风险人群,如兽医、动物饲养员、狂犬病实验室工作人员等,提前接种以建立免疫保护。

用法与用量

暴露后接种:有两种免疫程序。
  • 五针法:于0、3、7、14、28天各接种1剂,共5剂。
  • “2-1-1”四针法:于0天接种2剂左右上臂三角肌各1剂,7天、21天各接种1剂,共4剂。 暴露前接种:于0、7、21或28天各接种1剂,共3剂。每次接种剂量均为0.5ml,于上臂三角肌肌内射,幼儿可在大腿前外侧区射。

    成分与性状

    主要成分为灭活狂犬病病毒抗原Vero细胞培养,辅料包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、蔗糖、人血白蛋白等。本品为白色疏松体,复溶后为澄明液体,异物。

    不良反应

    常见局部反应:接种部位红肿、疼痛、瘙痒,一般24-48小时内自行缓。 常见全身反应:轻度发热、头痛、乏力、眩晕、关节痛等,多在接种后1-2天出现,持续1-2天可自行消退。 罕见严重不良反应:过敏性皮疹、过敏性休克等,一旦发生需立即就医。

    禁忌

    1. 对本品任何成分包括辅料、Vero细胞蛋白过敏者禁用。 2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期及发热者,需推迟接种。 3. 孕妇慎用,但暴露后预防时,权衡风险后应及时接种。

    意事项

    1. 接种前需核查疫苗有效期24个月及储存条件2-8℃避光保存,严禁冻结,复溶后需立即使用。 2. 接种后应在现场留观30分钟,异常后方可离开。 3. 射部位24小时内避免沾水,避免剧烈运动,忌饮酒、浓茶及辛辣刺激性食物。 4. 正在接受免疫抑制剂治疗者,需在医生指导下接种,可能需增加剂量或次数。

    基于冻干人用狂犬病疫苗Vero细胞成大说明书核心信息,具体接种需遵医嘱及说明书。

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